為保障公眾使用醫療器械安全,促進業態健康發展,今年6月至11月,市市場監管部門將在全市范圍內組織開展醫療器械“清網”行動,重點查處醫療器械網絡銷售違法違規行為。根據市場監管部門統計,目前,全市共268家企業獲準網上銷售醫療器械產品。

“清網”行動將著重落實強化線上巡查和線下監督檢查。重點檢查醫療器械網絡銷售企業“線下”是否取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證;“線上”是否辦理醫療器械網絡銷售備案,是否存在“線上”展示的企業及產品信息與“線下”許可(備案)及注冊(備案)信息不一致;是否記錄醫療器械銷售信息,購銷渠道是否合法,進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整;是否經營無產品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫療器械;是否存在運輸、儲存條件不符合標簽和說明書標示要求的情況;是否存在超出經營范圍銷售醫療器械等行為。

強化醫療器械網絡交易監測處置。按照醫療器械網絡銷售“線上線下一致”原則,對網上巡查發現的問題和線索、國家藥監局醫療器械網絡交易監測平臺推送的涉嫌違法違規信息,在規定時限內閉環處理。重點監測、核查與疫情防控相關的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等五類醫療器械和隱形眼鏡、血糖儀、避孕套、治療儀、牙科根管釘、牙科樹脂等品種,實時反饋處置情況。涉嫌犯罪的及時移送公安機關。

通過開展醫療器械“清網”行動,強化落實醫療器械網絡銷售企業主體責任,加強對醫療器械網絡銷售備案企業的監管,依法嚴厲查處違法違規行為,建立健全長效監管機制;加大宣傳力度,引導公眾樹立安全用械意識,強化社會監督,構建醫療器械質量安全社會共治良好格局。在嚴格監管執法的同時,注重培育和宣傳一批守法經營、管理規范、社會形象好的示范企業,引導和推動我市醫療器械網絡銷售業態加快走上既規范有序、又充滿活力的高質量發展之路。

社會各界和廣大群眾可通過12315、12345等,積極舉報醫療器械網絡銷售違法違規行為。