根據《國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心2020年招聘公告》，按照筆試、面試綜合成績排名，經研究，傅鵬（考號：100202010005）進入考察環節，現予以公告。
2020-07-25 10:56
為系統推進注冊審查指導原則體系建設，我中心堅持常規醫療器械和創新醫療器械技術審查指導原則并重的原則，通過常規醫療器械指導原則的編寫工作可以指導申請人準備注冊申報資料以及統一審評尺度
2020-07-25 10:55
根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《視力篩查儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》
2020-07-25 10:55
為進一步規范電子上消化道內窺鏡的注冊申報和技術審評，提高審評效率，我中心組織起草了《電子上消化道內窺鏡注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》（
2020-07-25 10:55
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥監局組織制定了笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置注冊技術審查指導原則（見附件），現予發布。
2020-07-25 10:54
7月23日，國家藥品監督管理局在京召開2020年第二季度醫療器械上市后監管風險會商會，對今年上半年醫療器械上市后監管進行風險會商。
2020-07-25 10:54
為指導申請人對重組人膠原蛋白等相關產品注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好產品的技術審評工作，我中心現已啟動重組人膠原蛋白質量評價技
2020-07-18 19:55
根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《視力篩查儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》（
2020-07-18 19:54
為進一步規范電子上消化道內窺鏡的注冊申報和技術審評，提高審評效率，我中心組織起草了《電子上消化道內窺鏡注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》
2020-07-18 19:53
我中心現已啟動《醫療器械中應用的納米材料安全性有效性評價體系框架指導原則》的編制工作，希望有相關產品研發經驗的境內外企業及其他相關高校
2020-07-11 20:30
根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《基于同類治療藥品的腫瘤伴隨診斷
2020-07-11 20:29
為指導申請人對增材制造個性化種植體等相關產品注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好產品的技術審評工作，我中心現已啟動該項指導原則的編制工作
2020-07-11 20:29
國家藥品監督管理局派員擔任國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF）標準工作組聯席主席，深度參與并推動IMDRF工作組相關工作。充分發揮IMDRF標準工作組聯席主席作用
2020-07-11 20:27
為進一步統一對強制性行業標準的認識，切實推進醫療器械強制性行業標準規范、有效實施，根據《中華人民共和國標準化法》《醫療器械監督管理條例》《強制性國家標準管理辦法》
2020-07-11 20:27
我中心組織起草了《醫療器械未知可瀝濾物評價方法建立及表征技術審查指導原則》，經文獻調研、專題研討、專家研討等程序形成了征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。
2020-07-01 21:19
為規范注冊申請人進行增材制造口腔修復用激光選區熔化金屬材料產品的性能評價及相關技術審評，根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《增材制造口腔修復用激光選區熔化金屬材料注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》。經調研討論，形成征求意見稿。
2020-07-01 21:18
美國的應急管理體系建立較早且比較完善，我國從2003年SARS以來也逐步建立了相應的應急管理體系。下文將對中美兩國醫療器械應急管理體系和審批流程進行簡要介紹
2020-07-01 21:16
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
2020-07-01 21:16
為了使該指導原則更具有科學性及合理性，即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與，提出建設性的意見和建議，推動指導原則的豐富和完善，促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
2020-07-01 21:15