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        獨立第三方稽查

        弗銳達依據GCP規范,對于已經啟動,尚未結題的臨床試驗項目進行真實性、規范性核查。消除或者盡可能最小化臨床試驗中存在的各種問題,最大限度幫助申辦方挽回經濟損失,節約注冊時間。

        我們的服務內容

        遵循相關法規和弗銳達SOP要求,對臨床試驗項目進行第三方稽查

        研究中心稽查,包括:醫療器械、體外診斷試劑

        試驗總文檔、臨床試驗總結報告稽查

        數據管理和統計稽查

        NMPA核查前準備

        作為申辦方專屬外包QA顧問,早期介入申辦方的質量管理計劃的制定與實施,包括:各項系統稽查和完善與提升整個質量管理系統

        如果您想了解更多信息,請隨時聯系我們。我們樂意解答您的每一個問題,并提出適合您的解決方案


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