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醫護人員防護用品 (04手部防護用品)
1.醫用噴墨藍膠片 (重慶聯佰博超醫療器械有限公司 渝食藥監械(準)字2013第1310130號)
1.一次性使用滅菌橡膠外科手套 (貴州天使醫療器材有限公司 黔食藥監械(準)字2008第2660023號)
輸液泵 (北京市醫療器械檢驗所（國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心）北京市北三環中路2號)
視力診察器具
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1.廣西百草堂藥業有限公司 (桂H0163)
1.Sodium Electrode (國食藥監械(進)字2013第2403413號 鈉電極)
1.球囊擴張導管(商品名：Symmetry) ( 國食藥監械(進)字2007第3772206號)
Masson三色染色液 (I-2 樣本處理用產品 I)
冷敷凝膠 “Venice” Gel Cold Pack(Non-Sterile) (威尼斯藥廠有限公司 Venice Laboratories Co., Ltd. 國械備20181485號)
16眼科器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，19醫用康復器械，20中醫器械，6813計劃生育器械，6821醫用電子儀器設備，6827中醫器械，6840體外診斷試劑，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6863口腔科材料，6864醫用衛生材料及敷料
2020-07-18 20:03
這標志著廈門自貿片區醫療器械注冊人制度，率先全省落地實施貝萊勝受托生產的“數字式心電圖機”也由此成為我省首個醫療器械注冊人制度試點產品。
2020-07-11 20:46
7月7日-8日，省局黨組成員、副局長許伏新帶領醫療器械生產監管處負責人一行，赴合肥美亞光電技術股份有限公司、合肥德銘電子有限公司開展走訪調研活動。
2020-07-11 20:45
今年6月至11月，市市場監管部門將在全市范圍內組織開展醫療器械“清網”行動，重點查處醫療器械網絡銷售違法違規行為。根據市場監管部門統計，目前，全市共268家企業獲準網上銷售醫療器械產品。
2020-07-11 20:45
我國醫療器械產業歷經多年持續高速發展，監管內容和方式不斷完善。本文從2018年8月1日起實施的新修訂《醫療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》）入手
2020-07-01 21:26
安全和性能要求路徑，該路徑在論證實質性等同時不要求選擇具體的比對醫療器械，只要求證明申報醫療器械符合或超過FDA發布的客觀性能要求。
2020-07-01 21:24
應當對檢驗過程中使用的標準品、校準品、質控品建立臺賬及使用記錄。應當記錄其來源、批號、效期、溯源途徑、主要技術指標、保存狀態等信息，按照規定進行復驗并保存記錄。
2020-07-01 21:22
2017年7月24日，“中日藥品醫療器械研討會”在京召開。國家食品藥品監管總局副局長吳湞、日本厚生勞動省副大臣古屋范子、日本藥品醫療器械審評中心理事長近藤達也出席會議并分別致辭。
2020-06-03 12:11
在日本，厚生省根據《藥事法》對醫療器械進行管理。厚生省在藥務局內設醫療器械課進行行政管理，并會同監督指導課一起進行質量體系檢查。此外，還在國立衛生試驗所設立療品部，對醫療器械進行技術復核和相關研究工作。
2019-10-17 10:07
促進臨床試驗電子數據的真實性、完整性、準確性和可靠性符合《藥物臨床試驗質量管理規范》和數據管理工作相關規定的原則要求
2019-06-19 09:58
2016-02-04 12:01
尊敬的客戶：春節將至，參照國務院辦公廳通知，并結合我司實際情況，2015年春節放假安排如下:2月14日至24日放假調休，共11天。2月25日開始正常上班。
2015-02-13 15:41
在經濟新常態下，大健康產業迎來哪些新機遇？第九屆健康與發展中山論壇暨2014年吳階平醫學獎頒獎大會于11月29日至30日在中山市舉行。
2014-11-29 20:12
主要建設基礎醫學中心、臨床研究中心、公共研究中心、綜合實驗（試驗）室及配套附屬設施。購置臨床大型醫療設備、醫學科研設備427臺（套）。設置300張符合國際標準的研究型病床。
2020-07-18 19:58
????據安徽商報訊 安徽省發展改革委近日批復中國科學院臨床研究醫院(安徽臨床研究醫院)項目可行性研究報告。該項目位于合肥市政務區，估算總投資20.36億元，將設置300張符合國際標準的研究型病床。
2020-07-18 19:58
2020年度上海市衛生健康委員會衛生行業臨床研究專項立項評審工作已完成。根據《關于組織申報2020年度上海市衛生健康委員會
2020-07-18 19:57
國醫大師張大寧工作室學術思想、臨床經驗研究中心揭牌儀式在北辰中醫醫院舉行。區政協主席王亞令，區委常委、區委統戰部部長陳永義，副區長馬希榮，區政協副主席馬國海出席。
2020-07-11 20:42
健康中國戰略的要求和我市建設高水平健康之城的需要，廈門市科學技術局會同廈門市衛生健康委進一步提升本市臨床醫學科技創新能力
2020-07-11 20:41
為持續有效推進口腔產業園區規范發展，近日，資陽市市場監管局聯合資陽高新技術產業園區管委會、省藥監局駐資陽辦事處舉辦中國牙谷口腔園區醫療器械法規體系培訓班，全市醫療器械生產企業的負責人、生產負責人、質量負責人、管理者代表及內審員等共80余人參加培訓。
2020-06-03 12:16
省醫療器械行業協會相關人員組成的調研組，先后赴長沙麓谷高新區、湘潭市、瀏陽市、海憑國際（麓谷）醫療器械產業園開展醫療器械產業發展調研。
2020-06-03 12:14
重點圍繞“醫用防疫物資質量安全監管”“醫共體信息化建設”“深化送醫療器械上山進島”“醫學整形美容（體檢）類醫療機構規范提升”“生產環節設備類高質量發展”五大專題工作，努力構建醫療器械監管領域權責明確、透明高效的全環節監管模式。
2020-06-03 12:14
自2019年10月1日期正式施行。為加強醫療器械全生命周期管理，落實國家藥品監督管理局關于建立醫療器械唯一標識系統的相關要求，實現產品唯一標識在生產、經營、流通和使用中的示范應用，推動我市相關工作深入開展，我局定于2019年10月8日舉辦醫療器械唯一標識（UDI）專題培訓。現將有關事項通知如下：
2019-10-17 10:14
本次活動由江蘇省醫療器械產業技術創新戰略聯盟、蘇南國家自主創新示范區醫療器械產業技術協同創新聯盟與市醫療器械行業協會聯合主辦，區科創局協辦。講座以“醫療器械唯一標識系統”為題
2019-10-17 10:12
為進一步統一對強制性行業標準的認識，切實推進醫療器械強制性行業標準規范、有效實施，根據《中華人民共和國標準化法》《醫療器械監督管理條例》《強制性國家標準管理辦法》
2020-07-18 19:53
北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東省（市）藥品監督管理局，中檢院（國家藥監局醫療器械標準管理中心）,北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢測中心：
2020-06-03 12:19
北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東省（市）藥品監督管理局，中檢院（國家藥監局醫療器械標準管理中心）,北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢測中心：
2020-05-21 13:01
國標GB 9706.1是有源醫療器械的一個基礎性的重要標準，所有的醫用電氣設備都必須符合該標準的要求。近期國家標準化管理委員會正式發布了修訂后GB 9706.1-2020
2020-05-21 13:00
關于弗銳達
近10年的專注，我們為中國近500多家客戶成功提供了470多人才招聘
醫療器械臨床試驗監查員、體外診斷試劑項目經理、醫療器械法規工弗銳達原創
引言：隨著國家“十三五”規劃的實施，醫療器械產業迎來了新一輪引言：隨著國家“十三五”規劃的實施，醫療器械產業迎來了新一輪的發展浪潮。業內各大佬們紛紛爭先搶奪醫械市場，從國產器械的本土化，到跨行間的產業戰略聯盟，無一不在為這個行業注入新的生機。
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